導語：如何才能寫好一篇醫(yī)療設備技術方案，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

[關鍵詞]醫(yī)療設備維修；管理系統(tǒng)；方案設計；需求分析

醫(yī)療設備的維修管理是其生命周期管理中最為重要的環(huán)節(jié)，其不僅是保證設備完好的關鍵，也與臨床應用是否安全有效密切相關，是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全的重要組成部分[1-2]。近年來，隨著醫(yī)療設備種類和數(shù)量的大幅度增加，醫(yī)療設備維護及管理工作繁重，對醫(yī)院的醫(yī)療設備維修管理水平也提出了更高要求[3]。加強醫(yī)療設備維修管理，不僅可以提高醫(yī)療設備完好率，使其更好的為臨床服務，還可促進醫(yī)院設備管理向精細化和信息化方向發(fā)展，從而使醫(yī)院能夠利用最優(yōu)的醫(yī)療設備資源創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益和社會效益[4]。

1醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)總體方案設計背景

近年來，隨著醫(yī)院的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備種類和數(shù)量在不斷增加，傳統(tǒng)的維修管理模式已經(jīng)不能適應現(xiàn)代化醫(yī)院的發(fā)展，只有通過多元化的科學管理才能獲得更大的效益[5]。通過對如東縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理工作的深入了解，發(fā)現(xiàn)需要亟待解決的相關問題。(1)醫(yī)療設備維修時間長[6]。一方面由于醫(yī)療設備技術專業(yè)性強，技術含量高，導致維修人員檢修時間過長；另一方面是由于無專門的配件管理，工程師在遇到需要更換配件時，一般采用現(xiàn)購置方法，且產(chǎn)生費用的維修報批時間長，從而延長了維修時間。(2)維修管理項目種類繁多，內(nèi)容瑣碎。醫(yī)療設備相關記錄需要使用大量的紙張，且以手工記錄為主，記錄的文檔不便于查詢和保存，給設備維修管理和總結分析帶來了不便。(3)醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)維護缺乏計劃性，預防性維修工作盲目[7]。(4)各醫(yī)院普遍存在“重醫(yī)輕工的思想”，維修工具簡陋，導致工程師只能做一些簡單維修，遇到有難度的維修只能求助廠商工程師[8]。而長期依賴廠商工程師又會導致醫(yī)院處于被動地位，出現(xiàn)維修響應不及時，維修費用高等問題。(5)使用科室無法實時監(jiān)督設備維修狀況，各科室之間得不到良好溝通，影響臨床科室正常使用[9]。醫(yī)院需要一個醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)，用于管理相關記錄信息，合理分配現(xiàn)有工程師，制定日常維修保養(yǎng)周期，使設備維修管理工作規(guī)范化和科學化[10]。

2醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)總體需求分析

醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)主要涉及臨床使用科室、醫(yī)療設備維修組以及醫(yī)療設備管理辦公室3個使用部門，只有將3個部門工作相輔相成，才能不斷提高醫(yī)療設備完好率，確保臨床診療工作有序進行。

2.1臨床使用科室系統(tǒng)需求分析

臨床科室護理人員的主要職責是管好本科室的所有醫(yī)療設備，如設備的使用和保養(yǎng)、設備故障報修及設備報廢申請等，故其主要系統(tǒng)需求分析有故障報修與維修狀態(tài)查詢、設備日常保養(yǎng)與保養(yǎng)狀況查詢以及設備報廢申請與報廢狀態(tài)查詢。

2.2醫(yī)療設備維修組系統(tǒng)需求分析

醫(yī)療設備維修組的主要職責是接收臨床科室的故障報修信息、及時派工維修、反饋設備的故障現(xiàn)象、合理使用維修配件、參與報廢設備的檢驗及處置工作、制定周期保養(yǎng)計劃以及進行預防性維護保養(yǎng)等。其主要系統(tǒng)需求分析如圖1所示。

2.3醫(yī)療設備管理辦公室系統(tǒng)需求分析

醫(yī)療設備管理辦公室主要運用系統(tǒng)完成查詢與統(tǒng)計工作，查詢操作貫穿于系統(tǒng)的各項業(yè)務中，主要包括注冊用戶信息、醫(yī)療設備信息和設備配件信息查詢，其可以幫助各科室及時掌握設備維修情況。統(tǒng)計操作不僅能實現(xiàn)維修工作量、設備故障率、維修服務費和設備配件費的統(tǒng)計，也是科室管理的重要依據(jù)。

3醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)設計

3.1邏輯功能設計

在上述需求分析的基礎上，將醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)歸納為基礎業(yè)務和核心業(yè)務兩大模塊。①基礎業(yè)務模塊，分為系統(tǒng)管理和基礎數(shù)據(jù)管理2個功能模塊，系統(tǒng)管理主要面向于系統(tǒng)管理員，完成系統(tǒng)維護及數(shù)據(jù)初始化等工作，基礎數(shù)據(jù)管理是臨床使用科室與設備科工作的實體，可完成各項數(shù)據(jù)的建模工作；②核心業(yè)務模塊，涵蓋設備維修管理中的所有業(yè)務，即故障報修、派工維修、預防性保養(yǎng)、配件管理和設備報廢5個功能模塊。

3.2整體方案設計

使用醫(yī)療設備維系管理系統(tǒng)不僅可適應醫(yī)院的信息化管理，而且能夠完善醫(yī)學裝備科的日常業(yè)務，使醫(yī)療設備的維修、費用支出和報廢處置等工作更加透明。本研究在系統(tǒng)邏輯功能設計的基礎上進行整體方案設計，其整體設計如圖2所示。

3.3數(shù)據(jù)庫設計

經(jīng)過對醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)的邏輯功能及總體方案設計的詳細分析，建立滿足醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫模型，模型可直觀了解系統(tǒng)中的關系類與實體類。該系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫實體-聯(lián)系模型如圖3所示。

4醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)優(yōu)勢

4.1實現(xiàn)醫(yī)療設備維修管理信息化

系統(tǒng)主要用于實現(xiàn)醫(yī)療設備的故障報修、派工維修、預防性保養(yǎng)、配件管理、設備報廢、信息查詢和工作量統(tǒng)計的自動化管理。采用信息化管理不僅可優(yōu)化故障報修流程，縮短維修響應時間，記錄設備不同時期的故障原因及檢修方法，還能科學安排醫(yī)療設備的保養(yǎng)計劃，延長設備使用壽命，實現(xiàn)醫(yī)療設備報廢透明化。此外，維修工程師能夠應用該系統(tǒng)對醫(yī)療設備出現(xiàn)的故障進行統(tǒng)計分析，從而做到早預防和早檢修[11]。

4.2提升醫(yī)療設備維修檔案管理質(zhì)量

隨著醫(yī)療設備的不斷增多，隨機帶來的資料也日益增多，因此傳統(tǒng)的檔案管理均難達到要求，故醫(yī)療設備維修檔案無紙化管理勢在必行[12]。使用醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)可將醫(yī)療設備購置、維修保養(yǎng)、質(zhì)量安全檢查、培訓考核、設備巡檢、更新和報廢申請等方面的資料進行無紙化管理，減少資源浪費。設備使用科室和管理科室也能及時查看該資料，掌握設備的使用技術狀況，通過分析其使用率、完好率、維修率和報廢率等資料，為醫(yī)院更新和購置新設備提供有效的依據(jù)。

4.3提高醫(yī)療設備經(jīng)濟效益

醫(yī)療設備的效益分析貫穿其整個生命周期，使用維修管理系統(tǒng)不僅可以從設備完好率、使用率及報廢折舊費等多個方面對其進行經(jīng)濟效益分析，還能反映醫(yī)療設備管理人員、使用人員及維修人員的工作效率，便于醫(yī)院進行資金質(zhì)量控制[13]。

5結論

篇2

前期規(guī)劃范圍及內(nèi)容

*醫(yī)院定位

類型：綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院；

規(guī)模：床位數(shù)、年門診量、年急診量、年手術量；

標準：醫(yī)院級別等次、學科劃分、專業(yè)設置及業(yè)務能力、教學、科研設置等；

服務：區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃所賦予的醫(yī)療預防、保健任務。

*醫(yī)院管理

體制：包括產(chǎn)權關系以及財政體制、醫(yī)院治理結構等；

管理：包括醫(yī)院組織結構、人力資源配置、服務方式及后勤保障體系等。

*醫(yī)療工藝

專業(yè)結構：醫(yī)院功能單元（科室）設置和業(yè)務設定；

工藝流程：一級流程（科與科）和二級流程（科內(nèi)流程）設定；

業(yè)務標準：衛(wèi)生學標準和各科業(yè)務標準的設定；

指標體系：醫(yī)院質(zhì)量和效率各種指標的預設。

*信息系統(tǒng)（HIS）

HIS結構：HIS、CIS（PACS、電子病歷、LIS等）、OA；

HIS作業(yè)流程：與醫(yī)院服務流程和醫(yī)療流程相匹配的HIS作業(yè)流程設計等；

HIS網(wǎng)絡結構：HIS綜合布線方案及信息點位設置等；

HIS管理：編碼管理、權限及數(shù)據(jù)管理等。

*專項設施

潔凈室：潔凈手術部、血液凈化病房、生殖中心等方案；

醫(yī)用氣體：氣體種類、終端設置及技術要求等方案；

物流傳輸系統(tǒng)：物流傳輸方式及點位設置方案；

標識系統(tǒng)：醫(yī)院導向方案及表達方式；

無障礙設計方案。

*裝備

醫(yī)療設備：醫(yī)療設備配置及機房條件等方案；

護理裝備：各種護理裝備配置及房間布置要求；

醫(yī)院家具：各種家具配置方案及標準。

后勤保障：餐飲、洗衣、物資供應、保安、物業(yè)管理等工作。

建設前期的界定

鑒于醫(yī)院建設的復雜性和專業(yè)性，在醫(yī)院管理、醫(yī)療工藝、信息系統(tǒng)、醫(yī)療裝備等諸多方面均需反復詳盡的規(guī)劃。為此，將醫(yī)院建設前期界定在建筑初步設計完成前較為合適。主要包括5個階段：項目建議書編制、項目可行性研究報告編制、項目建筑設計任務書、項目建筑設計方案、項目建筑初步設計。前期規(guī)劃與建筑設計的關系，詳見圖示。

前期規(guī)劃技術要點

*醫(yī)療工藝規(guī)劃要點

醫(yī)療工藝設計包括專業(yè)結構、工藝流程及相關技術指標和系統(tǒng)能力等。工藝設計分為方案設計和條件設計兩個階段。工藝方案設計是編制可行性研究報告、設計任務書及建筑方案設計的依據(jù)。工藝條件設計是醫(yī)院建筑初步設計及施工圖設計的依據(jù)，并與建筑設計深化、完善過程相配合。

醫(yī)療工藝設計兩個階段的要求，見表1。

醫(yī)療工藝設計成果，主要為工藝系統(tǒng)說明，任務量計算書，工藝流程設計、設備、裝備、配置及說明（含技術條件及參數(shù)），用房配置要求（含用房條件）及相關系統(tǒng)配置（醫(yī)用氣源、潔凈室、物流傳輸?shù)龋?/p>

*醫(yī)用專項設施規(guī)劃

醫(yī)用氣體系統(tǒng)。三種基本醫(yī)用氣源為：氧氣（O2）、真空吸引（Vac）、壓縮空氣（Air）；氮氣、氬氣、二氧化碳可按實際需要配置；手術室應設置手術廢氣回收裝置。

呼叫對講系統(tǒng)的規(guī)劃要求，見表2。

物流傳輸系統(tǒng)。宜采用氣壓管道傳輸方式，每個物流傳輸站點終端應配備標準計算機接口和電話機接口。物流傳輸系統(tǒng)的使用應建立符合責任要求的管理措施。

標識系統(tǒng)。應具有定位、指引、服務、管理等功能，也是醫(yī)院形象設計的一部分，可綜合采用標牌、專用符號、專用色彩、多媒體技術等方式體現(xiàn)。

此外，常用房醫(yī)用家具基本配置，也應納入規(guī)劃，如診室應配置診查床、診桌、座椅、屏風、觀片燈等，治療室應配置藥品柜、器械柜、操作臺、治療車、搶救車等。

*醫(yī)療設備規(guī)劃

醫(yī)療設備配置方案，應根據(jù)醫(yī)院總體醫(yī)療能力和各醫(yī)療專業(yè)需求而定。設備配置計劃，應根據(jù)各專業(yè)技術能力進行設備選型，并結合投資能力來確定。

設備機房規(guī)劃應根據(jù)醫(yī)療工藝流程和設備技術要求而定，主要包括：機房選址、房間尺度、結構要求；機房條件，包括給水、排水、溫濕度、電源及電負荷、綜合布線及信息點設置等；設備定位，包括機房布局和布置要求，以及設備通道要求；防護要求包括各種射線防護要求和電磁波屏蔽要求等；衛(wèi)生學要求按GB-15982標準。

醫(yī)療設備機房條件應在建筑初步設計階段加以明確，在施工圖設計階段應完成醫(yī)療設備機房全部技術設計。

*醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）規(guī)劃

HIS需求分析：主要是應用范圍、應用能力和條件；

篇3

當前的醫(yī)院醫(yī)療設備維修和管理的問題主要集中于以下幾點。

1．1注重實用而忽略維修：現(xiàn)在的醫(yī)療水平比較高，醫(yī)院也引入了先進的醫(yī)療設備，但是雖然注重對設備的引入和使用，但是在維修方面卻往往沒有引起重視。很多醫(yī)院的醫(yī)療設備僅僅是側(cè)重于可是使用，雖然各科室對于設備的使用和管理都建立了制度，但是維修仍然是必不可少的，卻被忽略了。一些用于搶救的大型醫(yī)療設備，會由廠家來提供維護和保養(yǎng)，可是在設備購置以后，科室人員僅僅是對設備的使用，維護在后續(xù)很長時間都沒有管理，直到出現(xiàn)問題后才想起維護。長期這樣設備盡管還能使用，但是精確度會減低，而且對使用壽命也有影響，導致設備過早的報廢，在使用中也是會有安全隱患。

1．2人員素質(zhì)偏低，維修技術落后：目前各醫(yī)院都在醫(yī)生水平和技術、藥師能力等等方面進行比較和競爭，通常都會花高價來留住高學歷和高水平的醫(yī)生和藥師，這樣的情況是非常普遍的，這也說明了醫(yī)院存在重醫(yī)輕工的情況。長期如此，那么醫(yī)院內(nèi)部工作人員之間的收益分配肯定會存在問題，以至于醫(yī)學工程技術人員流動性增加，一些高水平的醫(yī)學工程人員都紛紛跳槽，僅留下經(jīng)驗不足的人員，這樣就造成了醫(yī)院醫(yī)學工程技術人員素質(zhì)水平不高的局面；其次，醫(yī)院的醫(yī)療設備技術人員一般都是男性技工，他們的學歷都不是很高，很多都是依靠豐富的經(jīng)驗而站在了這個崗位，他們思想上存在局限性，因此創(chuàng)新能力不足；還有就是醫(yī)院對于醫(yī)療設備的維修往往比較苛刻，不愿意投入過多資金，認為這些投入不會有過多的利益增長，因此忽略了設備的使用效果。這些問題都是目前醫(yī)療設備維修能力較差的原因。

1．3管理制度不健全：醫(yī)院的管理制度在經(jīng)過多年的摸索和完善后已經(jīng)有了很大的改善，但是這些都是一些監(jiān)督、巡查、工作方面的管理，對于醫(yī)療器械的維修管理仍然比較忽略，也可以說這是醫(yī)院目前醫(yī)院管理的一個盲區(qū)。部分醫(yī)院沒有建立醫(yī)療器械的維修管理制度，即便是有，也僅僅只是形式而已，并沒有對其進行監(jiān)督執(zhí)行以及改進，所以設備管理和維修仍然是比較落后的。

二、如何加強醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理

針對以上醫(yī)院出現(xiàn)的有關設備維修方面的問題，現(xiàn)提出相應的解決辦法和措施，從而進一步加強醫(yī)院醫(yī)療設備維修的管理和監(jiān)督，提高設備的使用率，延長設備的使用壽命周期。

2．1加強計劃管理：醫(yī)院自購買設備開始，就需要對管理措施進行計劃和規(guī)劃，通過提前的制定好維修和管理制度來對醫(yī)療設備進行管理和維護，達到預防的作用。第一，醫(yī)院的大型搶救設備，必須要定期維修檢測，這是國家規(guī)定的，而且對于維護的資料一定要記錄詳細和規(guī)范。其他的設備也需要滿足定期和不定期結合的維修檢測方式，以此來讓醫(yī)院的醫(yī)療設備使用期限得到延長，保證其使用的精確度和可靠性。第二，在對設備的購入和引入后，應該準備好設備的備用零部件，避免因為設備的故障而無法進行零部件的更換，讓設備的維護工作變得更加快速和有效。

2．2提高技術管理：第一，醫(yī)院需要糾正重醫(yī)輕工的現(xiàn)狀，對于具有高水平、高職稱的醫(yī)學技術人員也要以同等待遇對待，想辦法提升醫(yī)院的綜合實力；第二，在提升技術水平的同時，要讓醫(yī)療設備人員向年輕化發(fā)展，引入新的人員，通過前輩的帶領，來建立起先進的維修技術，建立年輕隊伍；第三，開展業(yè)務培訓，對新的醫(yī)療設備發(fā)展具有明銳的觸覺，能夠?qū)︶t(yī)院的整體水平進行提升，加強醫(yī)院之間的經(jīng)驗交流，提升技術人員的水平。

2．3健全制度管理：對醫(yī)院的醫(yī)療設備維修管理制度進行全面的完善。①建立設備維修確認制度。醫(yī)院所有科室的醫(yī)療設備進行維修、檢修和保養(yǎng)均要有詳細的記錄，對維修人員進行核實，簽字為準，確保器械維修部門的職責性，協(xié)調(diào)好各部門和維修部門的工作。②建立設備巡查制度。制定好檢查的周期，對各科室的設備使用情況進行了解，對存在的問題進行總結和分析，并制定解決方案，對未來的工作問題進行預防。③建立健全的維修資料庫。每一次維修都應該對維修的相關資料進行記錄，包括：設備產(chǎn)生故障的原因、解決方法、操作步驟、結果等等。這樣對今后類似設備的維修獲得了經(jīng)驗，還可以縮短類似故障的處理時間。

三、總結

篇4

物聯(lián)網(wǎng)（IoT）迅速成為消費者體驗和全球經(jīng)濟的關注焦點。但是，IoT也可能表現(xiàn)出濃厚的個性化特征。在醫(yī)療領域中，聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備逐漸融入IoT，這些設備佩戴舒適，并已臨時植入乃至嵌入人體，以便開展藥物治療、藥物處理及綜合健康護理。

由Intel Security贊助、大西洋理事會完成的報告深入探究聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備面臨的安全挑戰(zhàn)和社會機遇。其中針對醫(yī)療行業(yè)、監(jiān)管機構和醫(yī)學界提出了一些建議，最大限度地提升患者福利，同時盡量降低這些設備面臨的軟件、固件和通信技術安全挑戰(zhàn)。

今天人們可以佩戴聯(lián)網(wǎng)設備進行詳細自檢，包括日常飲食、鍛煉計劃及生命體征。醫(yī)生可以更準確地快速調(diào)整優(yōu)化植入的醫(yī)療設備（如心臟起搏器），而且往往無需啟用導入性醫(yī)療程序。在醫(yī)院中，新設備紛紛聯(lián)網(wǎng)，用以提供更高效、更經(jīng)濟的監(jiān)測和治療方案。據(jù)估計，在未來的15年中，這些技術可以節(jié)約630億美元醫(yī)療費用，并能降低15%-30%的醫(yī)療設備成本。

然而，聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在帶來優(yōu)勢的同時，也呈現(xiàn)出四種主要交叉隱患，包括危及信任的意外故障。無論發(fā)生任何顯著故障，各級社會團體都可能會抵制聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備，致使聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備部署延遲數(shù)年乃至數(shù)十年。保護患者隱私和敏感健康數(shù)據(jù)是另外一項當務之急，因為惡意黑客意識到醫(yī)療信息尤為可貴。2015年PwC全球信息安全情況調(diào)查，2014年醫(yī)療納稅人和提供機構報告的信息安全事故猛增60%，增幅幾乎是其他行業(yè)的兩倍。

蓄意破壞同樣不容忽視，因為聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備與任何其他聯(lián)網(wǎng)技術一樣都很脆弱。黑客行動主義者、竊賊、間諜乃至紛紛設法利用IT漏洞實施犯罪及造成危害。從理論上而言，一款針對性惡意軟件可能在Internet上廣泛傳播，感染采用易受攻擊設備的每一位用戶。此類場景在企業(yè)IT系統(tǒng)和工業(yè)控制系統(tǒng)中已有所顯現(xiàn)，這一點在復雜Stuxnet攻擊中得到充分印證。

當前的醫(yī)療設備開發(fā)和生產(chǎn)焦點集中于制造商偏好和患者需求。醫(yī)療行業(yè)和政府機構還必須轉(zhuǎn)移注意力，實施一系列聯(lián)網(wǎng)設備通用安全標準或最佳實踐，以便緩解潛在風險。

一些建議有助于在盡量降低安全風險的同時促進創(chuàng)新。本報告證實，醫(yī)療行業(yè)必須從一開始就將安全方案內(nèi)置到設備，而不是作為事故后的補救措施。

報告建議持續(xù)加強私營機構間的合作及公私合作。加強協(xié)作、減少監(jiān)管才是關鍵。監(jiān)管機構并不總能跟上技術進步的步伐。因而需要通過透明式協(xié)作論壇接受廣大利益相關者的反饋意見，確保監(jiān)管機構獨立運作，避免出現(xiàn)與行業(yè)串通舞弊的現(xiàn)象。同樣，業(yè)界企業(yè)還應持續(xù)加強彼此交流。

篇5

LiangXH等人設計的移動醫(yī)療服務中的一種緊急呼救模式,用于在緊急狀況中提取患者的基本數(shù)據(jù),并發(fā)送給附近的搜救人員[3]。LiuC等人提出使用蘋果公司推出的IOS系統(tǒng)作為醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸?shù)钠脚_,添加移動醫(yī)療的相關軟件,供患者和醫(yī)生接收信息[4]。HalterenAV等人設計出幾種有效的監(jiān)控設備BAN,他們通過患者佩戴的BAN終端傳感器收集患者的醫(yī)療數(shù)據(jù),例如:體溫、脈搏頻率等信息,并將其傳輸?shù)交颊叩囊苿釉O備,然后通過無線網(wǎng)絡傳輸?shù)椒仗峁┥痰臄?shù)據(jù)處理單元,并將其信息展現(xiàn)給專業(yè)人員查看[9]。移動醫(yī)療服務技術實踐進展在實踐中,移動醫(yī)療服務技術也處于技術研發(fā)的主要階段,應用解決方案是目前熱切關注的問題。歐洲投入了大量的研究經(jīng)費來開發(fā)移動醫(yī)療設備,主要使用計算機和無限網(wǎng)絡技術,結合嵌入式解決方案,開發(fā)可以隨身攜帶甚至直接穿戴的醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)[10]。很多知名公司已加入了研發(fā)的熱潮,如諾基亞、飛利浦、愛立信等公司正在對移動醫(yī)療服務技術進行研究與開發(fā)[10]。愛立信研制的MobiHealth系統(tǒng),已進入測試階段,該系統(tǒng)通過在患者身體上佩帶傳感器,以獲取病人的健康數(shù)據(jù),然后通過藍牙技術將數(shù)據(jù)傳輸給醫(yī)生,供醫(yī)生進行診斷與實時的醫(yī)療監(jiān)護。飛利浦目前正在研究可以對心臟進行實時監(jiān)護的衣服,由患者直接穿在身上,便可以隨時隨地得到醫(yī)生的醫(yī)療監(jiān)護。應用解決方案的研發(fā)是目前移動醫(yī)療服務技術所處的主要階段,而嵌入式是眾多解決方案中的主要技術之一[10]。例如:嵌入醫(yī)用傳感器的衣服、手表、戒指等,病人穿戴在身上便可以輕松檢測到各種生理參數(shù)。然而,由于移動應用涉及技術的多樣性和實施的復雜性,移動醫(yī)療服務技術的解決方案仍然存在很多的障礙,導致產(chǎn)業(yè)鏈暫時還無法實現(xiàn)整體產(chǎn)品價值的創(chuàng)造和交付,技術研發(fā)仍處在不斷的探索中[10]。移動醫(yī)療服務信息傳送方式研究在醫(yī)療信息傳送方式上也有幾種不同的技術:1)信息的靜態(tài)傳送方式,將患者的實時醫(yī)療信息定期發(fā)送到一個固定的遠程計算機上,由計算機記錄處理數(shù)據(jù),并展示給醫(yī)生查看。該模式中信息的傳送方式固定,接收端不變,由統(tǒng)一的主機接收并處理信息,有助于醫(yī)療資源的統(tǒng)一調(diào)度。2)信息的動態(tài)傳送方式,將緊急的醫(yī)療數(shù)據(jù)傳送到患者附近的局部區(qū)域,由患者最近的醫(yī)護站點處理該醫(yī)療請求,信息的傳送范圍與接收對象都隨著患者的移動而發(fā)生動態(tài)變化。該方式實現(xiàn)了醫(yī)療資源的合理配置,也減少了醫(yī)療救助的交通時間,提高了醫(yī)療效率[3]。3)信息的動靜結合傳送方式,結合了靜態(tài)和動態(tài)兩種特征,在產(chǎn)生醫(yī)療實時信息時,信息首先被傳送到內(nèi)部網(wǎng)絡,在局部范圍內(nèi)尋找回應。若尋不到回應或因信息內(nèi)容需要,信息會被內(nèi)部網(wǎng)絡傳送出去,發(fā)送到醫(yī)療信息處理中心,由特定單位進行接收處理,并提供醫(yī)護服務[2]。

移動醫(yī)療服務技術發(fā)展前景

移動醫(yī)療設備可以為人們提供更便捷的醫(yī)療護理服務,提升或維護患者的健康狀態(tài),并促進醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展[11]。移動醫(yī)療服務在緊急事故處理[3],慢性疾病的日常護理和遠程醫(yī)療服務[1]領域都有非常重要的應用價值。在移動醫(yī)療服務平臺下,無論是非緊急情況(頭疼,感冒,咳嗽等),還是緊急情況(交通事故,燒傷,急性胃痛等),用戶都可以通過移動醫(yī)療設備與移動醫(yī)療服務中心取得及時聯(lián)系,輕松地獲取醫(yī)療幫助[12]。動通信網(wǎng)絡的普及和低成本的手機、PAD等終端設備,為移動醫(yī)療服務的發(fā)展提供了可行的技術基礎。近年來,移動通信技術得到了迅猛的發(fā)展,大量的應用和服務都可以通過低成本的帶寬接入通信網(wǎng)絡,同時網(wǎng)絡覆蓋范圍也不斷擴展,這些現(xiàn)象都為移動醫(yī)療服務應用的發(fā)展提供了幫助。緊急狀況的處理移動醫(yī)療服務設備可以在患者遇到緊急的生命威脅狀況時,通過移動醫(yī)療服務平臺,將患者的實時數(shù)據(jù)傳送給附近的救助者或醫(yī)療服務中心。當緊急狀況發(fā)生時,移動醫(yī)療服務設備可以迅速收集當時的有關信息,包括患者的地址、健康記錄信息以及生理狀況,供醫(yī)護人員了解并及時施救[3]。目前,在醫(yī)療緊急事故中,因未獲得及時拯救而喪命的人很多,移動醫(yī)療服務設備有助于緩解這一狀況。根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒[13],2009年,我國有166萬的居民死于交通運輸事故,若在發(fā)生交通運輸事故時,患者能及時獲得合理的救治,交通運輸事故死亡率將大大降低。同樣,我國每年急性病患病率很高,由于病情緊急和交通問題而延誤就醫(yī),導致病情加重甚至丟失生命的病例也非常普遍。移動醫(yī)療服務可有效緩解緊急狀況給患者帶來的就醫(yī)壓力。使用信息傳輸方式中的動態(tài)方式,將緊急狀況中患者的醫(yī)療信息發(fā)送給離患者最近的醫(yī)療點,可更高效地展開施救,并且為醫(yī)院優(yōu)化了醫(yī)療資源的配置。慢性疾病的監(jiān)控慢性疾病是長期積累形成疾病形態(tài)損害的疾病的總稱[14],具有病程長、病因復雜、健康損害和社會危害嚴重等惡劣影響。慢性病長期以來一直給很多家庭帶來了沉重的負擔,一旦防治不及時,會造成經(jīng)濟、生命等方面的危害。慢性病需要長期的醫(yī)治,傳統(tǒng)的醫(yī)療方式是住院治療。但由于地理位置、經(jīng)濟條件和教育限制等各方面的原因,往往給慢性病的長期治療帶來了很多障礙[1]。2003年,我國慢性病患病人數(shù)達到近1.6億人,而2008年上升至2億多人,可見慢性病在我國的分布比重非常大。慢性病的治療導致醫(yī)療資源的長期占用,是造成醫(yī)療資源短缺現(xiàn)象的重要原因之一。移動醫(yī)療服務技術可以大幅度減輕慢性病的治療壓力。慢性病患者在佩戴移動醫(yī)療終端設備的情況下,接受遠程醫(yī)療監(jiān)控。BAN將患者的生物信號實時 的發(fā)送給遠程監(jiān)控系統(tǒng),醫(yī)生查看發(fā)送過來的數(shù)據(jù),當發(fā)生異?；虿∏榧又貢r,再進行入院治療。移動醫(yī)療終端設備可以替代醫(yī)院的某些醫(yī)療設備,無需留院查看,即可獲取醫(yī)療數(shù)據(jù)。這一技術不僅給慢性病患者帶來了自由,減輕了住院的經(jīng)濟負擔,而且為醫(yī)院節(jié)約了醫(yī)療資源。特別是,與慢性病性質(zhì)相似,老年人需要長期的醫(yī)療監(jiān)控。由于老年人的患病率是所有年齡階層中的最高者,因此,老年人需要更多的醫(yī)療關注。最有效的方法是讓每一個老年人都佩戴移動醫(yī)療設備,進行實時的醫(yī)療監(jiān)控。為偏遠地區(qū)就醫(yī)提供幫助目前,解決偏遠地區(qū)就醫(yī)難的主要途徑是使用流動醫(yī)院,雖然給偏遠地區(qū)的人們帶來了不少便利,但是流動醫(yī)院的構建也需要投入大量的醫(yī)療資源,就醫(yī)成本依然較高[15]。移動醫(yī)療服務可以為偏遠地區(qū)就醫(yī)難的問題提供一些解決途徑。遠程醫(yī)療是最有效的解決方法,移動醫(yī)療屬于遠程醫(yī)療的一種方式。偏遠地區(qū)的居民可以借助移動醫(yī)療設備將醫(yī)療信息傳輸給遠程的醫(yī)療中心,醫(yī)療中心也可以借助移動醫(yī)療設備為患者開展遠程治療。在很多情況下,偏遠地區(qū)的居民無需前往醫(yī)院即可獲得醫(yī)療服務,移動醫(yī)療服務大大降低了偏遠地區(qū)居民就醫(yī)的醫(yī)療成本。

篇6

關鍵詞：醫(yī)療電子；集成電路；MCU；ADC；軟件

DOI： 10.3969/j.issn.1005-5517.2012.10.001

中國市場強勁增長

賽迪：2011中國醫(yī)用IC市場近80億美元

近幾年來，由于我國經(jīng)濟的持續(xù)向好，新醫(yī)改政策的深入實施，醫(yī)院信息化進程的不斷加快以及整體健康需求的快速釋放，我國醫(yī)療電子市場得以快速發(fā)展。據(jù)賽迪顧問基礎電子產(chǎn)業(yè)研究中心高級咨詢師高毓嬌介紹，2011年，我國醫(yī)療電子市場規(guī)模達到499.5億元，同比增長23.9%。伴隨著市場規(guī)模的持續(xù)擴大，個人醫(yī)療需求明顯增加、區(qū)域分布特征更加明顯以及產(chǎn)品品牌集中等特點成為我國醫(yī)療電子整體市場現(xiàn)狀的重要寫照，我國市場對醫(yī)療電子產(chǎn)品本身的需求則正朝便攜化、遠程化、多功能化以及定制化方向進一步發(fā)展。

我國對醫(yī)療電子產(chǎn)品需求的增長直接推動了集成電路（IC）市場向醫(yī)療電子領域擴張的腳步。2011年中國醫(yī)用IC市場規(guī)模達到79.1億美元，其中以家用醫(yī)療設備市場成長速度最快，年均復合增長率達27.7%。

目前，醫(yī)用IC產(chǎn)品主要應用于超聲/成像設備、個人醫(yī)療設備、自動外部除顫設備、生物醫(yī)療電子設備、醫(yī)療保健電子設備等。從技術方面來看，計算機和信息技術結合后，使各自獨立單一的模式系統(tǒng)成為向信息技術、醫(yī)療設備和手術治療充分整合方向發(fā)展的綜合性數(shù)字平臺，未來將大范圍地應用在電子病歷、社區(qū)醫(yī)療以及健康管理等方面，從根本上改變基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學的應用面貌。另外，具備遠程聯(lián)網(wǎng)功能的醫(yī)療電子需求隨之增多。與此同時，為進一步實現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品方便使用的特性，血氧儀、便攜B超等設備的無線化趨勢也進一步深入，這在產(chǎn)品上表現(xiàn)為感應元器件和無線傳輸芯片的植入。未來醫(yī)療電子產(chǎn)品與技術的進一步發(fā)展，從而促使更高精度、更高性能、更低功耗的醫(yī)療電子IC產(chǎn)品需求的增長。

IHS iSuppli：5年內(nèi)醫(yī)療電子年均增長13%

IHS iSuppli工業(yè)電子行業(yè)分析師朱慧介紹說，2011年，中國醫(yī)療電子行業(yè)銷售額超過40億美元，年增長率約20%。預計強勁增長勢頭還將持續(xù)，到2016年將達到74億美元，2011到2016年的年復合增長率為13%。主要推動力來自新醫(yī)改后的一系列刺激政策。

2012年初，科技部頒布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》后，半年內(nèi)一系列重要政策相繼出臺。今年8月，衛(wèi)生部又頒布了《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》。報告指出，到2020年中國醫(yī)療衛(wèi)生的總開支將占到GDP比重的6.5%～7%， 意味著后續(xù)將有約1萬億美元的資金注入。

位列第一梯隊的醫(yī)療電子生產(chǎn)企業(yè)—通用、飛利浦和西門子，除了在高端產(chǎn)品市場上保持絕對優(yōu)勢外，也相繼宣布了針對中國基層醫(yī)療電子市場的戰(zhàn)略和目標，并積極推出相應的低成本設備，以滿足二三線城市的市場需求。與此同時，國內(nèi)領先的生產(chǎn)企業(yè)也在調(diào)整戰(zhàn)略，一方面極力使同類產(chǎn)品的成本低于海外同業(yè)，一方面加大研發(fā)投入，并引進更多的差異化產(chǎn)品，以期改變產(chǎn)品定位打入高端市場。

便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品

在醫(yī)療電子各細分市場中，消費類醫(yī)療電子特別是家用便攜式產(chǎn)品前景看好。IHS iSuppli 預計2012年中國消費類醫(yī)療電子設備收入將接近11億美元，比去年增長約19%。

消費類醫(yī)療電子市場上，還是以日本廠商和中國臺灣廠商為主導。近年，國內(nèi)企業(yè)如江蘇魚躍和天津九安發(fā)展也比較快。

目前，以助聽器，血壓計和血糖儀為代表的約20種主流的便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品暢銷中國市場。

從半導體器件的用量來看，消費類醫(yī)療電子產(chǎn)品的大于普通醫(yī)療電子產(chǎn)品，因此便攜式產(chǎn)品已成為眾多半導體廠商競相搶占的目標市場。預計2012年中國市場消費類醫(yī)療電子產(chǎn)品用的半導體器件銷售額將超過7000萬美元。半導體領域的革新正在惠及消費類醫(yī)療電子領域，芯片發(fā)展呈現(xiàn)出高集成度，小型化，高能效，以及標準化四大趨勢。

圖1 2007-2011年中國醫(yī)療電子市場規(guī)模與增長

圖2 中國醫(yī)療電子各細分市場銷售額預測

電子技術只是醫(yī)療一部分

今天工程技術飛速發(fā)展，但很多工程師犯了一個錯誤。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專家委員會委員王曉慶博士指出，殊不知，你所做的產(chǎn)品和技術只是醫(yī)療技術的一部分，就像只是做了汽車輪子。工程師需要從這個角度來完善技術，而不是我的技術要包打天下。因為電子跟醫(yī)療本身是親密結合的，而且以醫(yī)療為主，因為技術比重再大，還是要通過醫(yī)生、醫(yī)療體制來發(fā)揮作用。

從進口來看，監(jiān)護儀等的國產(chǎn)設備占較大比重，但在高可靠性、不允許宕機的領域，例如呼吸機、內(nèi)窺鏡等，我們還不強。

再有，在醫(yī)療交易中，核心價值降低，附加品牌價值提升。現(xiàn)在世界前30強已占總產(chǎn)值的80%，可見行業(yè)品牌的重要性。另外，產(chǎn)品概念中融入更多服務。對于很多大公司，維修已經(jīng)成為主要的利益來源。早幾年，國內(nèi)醫(yī)院有設備科，現(xiàn)在設備科逐漸萎縮。

同時，醫(yī)療模式在轉(zhuǎn)變，過去關注疾病，現(xiàn)在關注健康。理想的醫(yī)院是比我還關心自己的健康。

現(xiàn)在，醫(yī)保對醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的拉動巨大。

我國的問題是交易成本過高。很多企業(yè)重復研發(fā)，缺少誠信和知識管理。同時，高校和企業(yè)的研發(fā)需要密切協(xié)作。

低功耗、高效率是芯片研發(fā)主流

家用醫(yī)療并不意味著低性能

ADI公司亞太區(qū)醫(yī)療行業(yè)市場經(jīng)理王勝稱，家庭或個人應用的便攜式醫(yī)療設備并不意味著低性能，相當一部分應用只是應用場地和應用方式的轉(zhuǎn)化，已不再局限于傳統(tǒng)的專業(yè)醫(yī)療機構場所使用。家用醫(yī)療監(jiān)護設備在技術上的發(fā)展趨勢概括起來就是“更便攜、更安全、更低耗、更智能，以及更高診斷級的性能”。

家用醫(yī)療設備的主要針對用戶群并不具有嚴格的限定界限，可以包括慢性疾病患者、術后康復以及中老年人。未來，家用醫(yī)療設備，尤其是以預防監(jiān)測為主的家用醫(yī)療設備將面向所有的用戶群，成為人們生活中的必需品。另外，隨著醫(yī)療基礎的不斷成熟，診斷級的家庭醫(yī)療設備亦將得到快速發(fā)展。除了傳統(tǒng)的個人醫(yī)療電子設備如血壓計、血糖儀等因其技術和市場都已很成熟，其他新的技術和應用也將帶動未來的便攜式醫(yī)療電子設備市場的發(fā)展，例如針對個人和家庭應用的生命體征信號測量等。ADI預計未來個人監(jiān)護、診斷以及運動狀態(tài)監(jiān)測等設備也會走入家庭和個人應用場合。此外，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，很多原來被認為是醫(yī)療行業(yè)邊緣產(chǎn)業(yè)的，如與家用保健系統(tǒng)相關的保險業(yè)也將越來越多地參與到醫(yī)療事業(yè)的建設中來，同樣會帶動醫(yī)療電子的發(fā)展。這些都必然要求醫(yī)療電子設備的小體積、便攜式、低功耗、易使用、低成本以及有效的數(shù)據(jù)傳輸和管理方式。

ADI已經(jīng)在醫(yī)療行業(yè)專注多年，積累豐富的經(jīng)驗，技術以及方案。近期，公司針對各類生命體征監(jiān)護應用推出了一款低功耗、單導聯(lián)、心率監(jiān)護儀模擬前端（AFE）AD8232，專為滿足新興的健身設備、便攜式/佩戴式監(jiān)控設備和遠程健康監(jiān)護設備的ECG信號調(diào)理要求而設計。

降低ADC功耗

安森美半導體消費類健康產(chǎn)品線高級經(jīng)理Jakob Nielsen認為降低ADC功耗勢在必行。因為 醫(yī)療設備行業(yè)正在出現(xiàn)新趨勢。由于醫(yī)療成本上升及醫(yī)療法規(guī)變化，使醫(yī)療設備開發(fā)人員需要充分利用他們的設計生產(chǎn)醫(yī)療設備系列，而非采用一次一個設備的開發(fā)途徑。例如，某個工程團隊如今必須同時開一個發(fā)心電圖（ECG）監(jiān)測儀及一個自動體外除顫儀（AED）設備。這就為選擇元器件帶來挑戰(zhàn)，因為醫(yī)院用的ECG監(jiān)測儀通常采用墻式插座供電，而AED設備采用電池供電。換言之，一個設備需大功率電能按需要用電，而另一個設備受電池電量約束；然而，為了將開發(fā)周期縮至最短及將成本降至最低，需要為兩類設備建造共用硬件工具。其次，一個設備通常靜止不動（在病床邊），而另一個設備則需移動，配合就地治療。

對元器件制造商來說，醫(yī)療級IC制造商需要設計極低能耗的半導體產(chǎn)品以滿足便攜設備的電池限制，但性能還必須滿足居家嚴格應用（通常是靜態(tài)醫(yī)療設備）的性能規(guī)范要求。例如，臨床使用的ECG監(jiān)測儀通常要求24位模數(shù)轉(zhuǎn)換器（ADC）來提供低至足以檢測心率及心律不齊癥狀（此狀態(tài)可能導致心臟病或死亡）的噪聲等級。然而，這樣的轉(zhuǎn)換器通常能耗大，遠高于便攜設備中通常使用的16位（或更低）轉(zhuǎn)換器。

安森美半導體已開發(fā)出專有的高精度ADC及其它知識產(chǎn)權（IP），其電流消耗低于常見16位轉(zhuǎn)換器，而且沒有折衷性能。此外，該IP的占位面積極小，結合業(yè)界最低的能耗，使設備開發(fā)人員能夠在多種醫(yī)療設備中充分利用相同的元器件，因而縮減一個產(chǎn)品系列的總體物料單，同時在同一系列的不同設備提供類似、一致的性能。

降低ADC及驅(qū)動器功耗

凌力爾特公司混合信號產(chǎn)品組產(chǎn)品市場經(jīng)理Alison Steer稱，在便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品中，ADC 用于監(jiān)視生命體征 （例如：血壓、血氧含量、血糖和體溫等）。隨著便攜式醫(yī)療設備傳感器的發(fā)展，就非侵入式護理保健來說，對于延長電池壽命和小型化的需求變得愈發(fā)至關緊要。工作期間的低功耗對延長電池壽命很重要，而打盹和停機模式則能更進一步降低功耗。在某種情況下，降低 ADC 中的功耗帶來的收效日益減少，而 ADC 驅(qū)動器的功耗卻超過了ADC本身。

為此，凌力爾特開發(fā)了可用于降低整個信號鏈路之功耗的新穎技術。例如：延長 SAR（逐次逼近寄存器型） ADC的采集時間將允許使用穩(wěn)定速度慢得多的較低功率驅(qū)動器。另一種僅有凌力爾特SAR ADC運用的技術是數(shù)字增益壓縮 （DGC），其免除了驅(qū)動器放大器的負電源，并可保持 ADC 的完整分辨率。負電源軌的免除可降低信號鏈路的總功耗并簡化設計。比如：當采用功耗僅為18mW的18位1.6Msps SAR ADC LTC2379-18 時，在啟用數(shù)字增益壓縮功能的情況下，允許我們使用單電源LTC6362 ADC驅(qū)動器來驅(qū)動 LTC2379-18，在功耗僅5mW情況下，仍然實現(xiàn)了高達100dB的SNR（信噪比）性能。

有些醫(yī)療測量要求模擬電路連續(xù)運行，每秒獲取數(shù)千甚至數(shù)百萬個讀數(shù)。而其他一些應用則只要求每天獲取單個讀數(shù)。對于此類偶然的測試，模擬電路僅需上電一次并進行測量，而在一天的其余時間里則處于以低功率“睡眠”模式運行的“空閑”狀態(tài)。由于凌力爾特 SAR ADC 架構具有自動斷電特性，功耗隨采樣速率線性調(diào)節(jié)，因此采樣速率越慢消耗的功率就越少。借助一款沒有最小采樣速率要求的無延遲SAR ADC，即可采用單觸發(fā)采樣操作以降低功率耗散，從而使ADC即使在經(jīng)歷了漫長的空閑周期之后也能完成準確的測量。

人們采用較寬的輸入范圍，以在ADC中實現(xiàn)較高的SNR性能，但這未必能獲得更好的輸入?yún)⒖荚肼暎谥T如X射線成像和細胞分選儀等低功率、高精度應用中，輸入?yún)⒖荚肼暿且豁椇苤匾男阅苤笜?。之所以希望擁有低輸入?yún)⒖荚肼暎且驗樗転閼锰峁┟黠@改善的有效分辨率或無噪聲代碼分辨率。有趣的是，當把一個具有8Vp-p輸入范圍的16位10Msps SAR ADC的輸入?yún)⒖荚肼暸c凌力爾特具2.1Vp-p輸入范圍的16位20Msps流水線型A D C LTC2270進行對比時，我們發(fā)現(xiàn)后者的輸入?yún)⒖荚肼晝H為46μVrms（前者則為75μVrms），而功耗卻幾乎是SAR ADC的一半。

體佩式設備需要的技術

Maxim戰(zhàn)略市場應用經(jīng)理Steve LaJeunesse介紹了醫(yī)療電子的技術概況。

超低功耗模擬測量電路、低功耗微控制器（MCU）上運行的先進的處理和motion rejection算法是實現(xiàn)體佩式傳感器的第一步。來自患者或使用者的信號通常很小，且充滿需要濾除的模擬噪聲信號。濾除噪聲后，鑒于數(shù)據(jù)反映的是最為隱私的個人信息，因此必須加以安全保護，以防被他人獲取。通過先進的加密技術對數(shù)據(jù)進行安全保護后，將數(shù)據(jù)通過短距離無線連接發(fā)送至手機。內(nèi)部電池的高效電源管理（如：Maxim的ModelGauge）和能量收集技術可使傳感器長時間保持工作。

超低功耗模擬測量

模擬電路是來自現(xiàn)實世界的信號與微控制器的接口。低功耗、高精度放大器（如：Maxim的MAX9617系列）具有低功耗、低噪聲、零失調(diào)和超小尺寸封裝等特性。該系列放大器能夠最大程度地減小方案尺寸，并且在整個工作過程中無需校準。

先進的處理/算法

醫(yī)學研究工作者在過去的十年內(nèi)努力使機器在醫(yī)療領域發(fā)揮更大的作用，其中最主要的成就是發(fā)展了能夠準確識別人體相關信息的算法。憑借這些成果，可以使用簡單的微控制器對人體信息進行收集和預處理，為專家診斷做準備。

安全

來自患者的數(shù)據(jù)是極為隱私的，必須加以安全保護。目前有多種方法可用于對從患者或用戶端收集的數(shù)據(jù)進行安全保護。Maxim在安全微控制器市場居于領先地位，所提供的醫(yī)療應用方案（如：DS28E01）可用于現(xiàn)今多種不同類型的醫(yī)用設備。

低功耗微控制器

集成微控制器的功耗不斷降低，使得采用單節(jié)鋰電池支持超長時間工作成為可能。Maxim的MAXQ系列微控制器可用于電池直接供電的應用，強大的計算能力能夠支持現(xiàn)今先進的算法。該系列微控制器能夠無縫連接至低功耗、短距離無線裝置，如：藍牙或ANT+。

能量收集

得益于前面提到的設備在降低功耗方面的成績，從各種能量源（如：太陽能、熱能或壓電傳感器）收集的能量有了用武之地。Maxim的MAX17710能量收集充電器和保護器能夠?qū)⑹占哪芰考右岳?。在未?年內(nèi)，微型收集源將使這種技術成為主流。

上述技術的融合是體佩式電子設備的發(fā)展趨勢?，F(xiàn)在，設計一個僅靠單個鋰紐扣電池供電的設備（如：無線ECG、心率、氧含量、呼吸、體溫監(jiān)測設備）已經(jīng)成為現(xiàn)實。測量來自傳感器的信息、對其進行數(shù)字化、然后發(fā)送至手機、進而傳輸給醫(yī)生。

便攜產(chǎn)品的低功耗策略

在醫(yī)療電子中，半導體制造商不能再僅僅是提供單獨的芯片或元件；相反，需要提供全套解決方案，讓便攜式醫(yī)療設備的設計和制造變得更快速、更簡單和更具成本效益。

Microchip（微芯）公司醫(yī)療產(chǎn)品部營銷經(jīng)理Marten L. Smith舉例道，采用智能手機和平板電腦的便攜式醫(yī)療設備設計的數(shù)量正在迅速增長。單片機（MCU）供應商的趨勢是提供支持Apple和Android配件設計的開發(fā)系統(tǒng)。這些開發(fā)系統(tǒng)需要具有穩(wěn)定、成熟的軟件庫，用于開發(fā)iPhone、iPad和iPod Touch的配件或Android智能手機和平板電腦的配件。此外，單片機制造商還應提供針對這些解決方案的技術支持。通過這種方式，醫(yī)療設備制造商可以獲得優(yōu)勢，搶在競爭對手之前快速、簡便地將其新的智能手機和平板電腦配件設計投入生產(chǎn)，并銷售給客戶。

便攜式醫(yī)療設備的低功耗趨勢對于醫(yī)療設備制造商來說極為重要。在便攜式醫(yī)療設計中，還可以采用單芯片電池管理部件，從而高效地利用可充電電池。這些便攜式設計中的單片機需要諸如以下的一些特性：超低的休眠電流，以及每種休眠模式下的高效喚醒源。除了這些特性之外，滿足這種低功耗趨勢的一種獨特方法是讓電池制造商的設計人員與單片機制造商的設計人員進行合作，這樣，單片機設計可以更好地考慮如何高效地工作，以及從不同類型的電池中可能消耗的最低功耗。

便攜式醫(yī)療設備另一種正在不斷增長的趨勢是相互通信或與其他設備通信（點對點或通過網(wǎng)絡）。芯片的相應趨勢是提供Wi-Fi、Bluetooth、USB、以太網(wǎng)和其他通信協(xié)議的連接元件、協(xié)議棧和支持軟件。另一個重要的連接注意事項是數(shù)據(jù)安全和加密。應確保黑客永遠無法訪問醫(yī)療設備中的敏感數(shù)據(jù)，并且絕對無法控制該設備。

Microchip提供了用于Apple與Android配件開發(fā)的開發(fā)系統(tǒng)、軟件庫和技術支持，可以縮短可與智能手機和平板電腦通信的便攜式醫(yī)療設備的設計周期。

利用Microchip的超低功耗（XLP）技術，能夠獲得多種解決方案（如16位PIC單片機僅消耗10 nA的休眠電流）。Microchip還提供了全功能的單芯片電池管理部件，可為采用可充電電池的設計有效地延長兩次充電之間的時間。此外，通過與Energizer電池公司的合作，Microchip獲得了相應的

技術專長，使Microchip能夠提供可最大限度提高便攜式醫(yī)療設備制造商電池壽命的元件和設計支持。Microchip還提供許多無線產(chǎn)品，包括低功耗WiFi、藍牙和其他無線模塊。

個人醫(yī)療設備對MCU的需求

Silicon Labs單片機市場經(jīng)理Shahram Tadayon指出，大多數(shù)個人醫(yī)療設備通常由電池供電并且以無線方式傳輸數(shù)據(jù)，因此必須采用超低功耗組件。高效節(jié)能的RF發(fā)射器、收發(fā)器與低功耗單片機協(xié)同工作，可以為遠程醫(yī)療設備提供無線連接。此外，無線MCU這一高集成度的器件，結合了低功耗MCU內(nèi)核與高性能RF收發(fā)器 ，現(xiàn)在已經(jīng)廣泛使用。例如Silicon Labs公司Si10xx系列無線單片機，為電池供電型應用提供超低功耗操作，并具備較長的傳輸距離和優(yōu)異的RF靈敏度。

用于個人醫(yī)療設備的超低功耗MCU或無線單片機必須支持三種低功耗策略：主動模式低功耗、待機（休眠）模式低功耗以及縮短工作狀態(tài)時間。便攜式設備或MCU在大多數(shù)時間處于關閉或低功耗狀態(tài)，然而，他們通常會保持某些功能，例如時鐘/日歷或報警器。雖然降低工作模式功耗十分重要，最小化喚醒時間也是延長電池壽命的關鍵。MCU供應商，例如S i l i c o n Labs，具有成熟的策略允許快速喚醒用于測試的MCU時鐘和模擬電路，然后重新進入低功耗狀態(tài)。

為遠程醫(yī)療應用選擇合適MCU架構的關鍵因素在于：確定個人醫(yī)療設備需要怎樣的內(nèi)核處理性能。例如血壓監(jiān)視器與血糖儀相比有更低的內(nèi)核處理性能要求。因此，25MHz 8位MCU能夠滿足大多數(shù)類型應用的需求。而另一方面，基于32位ARM MCU，例如Silicon Labs的Precision32系列 MCU，則更適合需要高性能內(nèi)核處理要求的應用。為了滿足所有醫(yī)療設備的處理需求，Silicon Labs公司還提供了8位和32位混合信號單片機，是高性能和超低功耗的產(chǎn)品組合。

高集成性推動了醫(yī)療成像和便攜式醫(yī)療普及

據(jù)Altera 公司醫(yī)療業(yè)務部高級市場經(jīng)理John Sotir介紹，在增強醫(yī)療成像技術方面，半導體器件技術的進步直接導致了診斷質(zhì)量的提高。

更常見的情況是，高性能便攜式醫(yī)療設備的日益普及。這在超聲應用中得到了很好的驗證。僅在幾年前，支持64通道和多種成像模式的高級超聲系統(tǒng)會含有多塊電子電路板和子系統(tǒng)，有很大的機箱。今天，性能相似的超聲電子設備可以安裝到一個筆記本電腦大小的機箱中。傳感器技術的進步提高了探測信噪比，可以在一個可編程邏輯器件中實現(xiàn)復雜的聚束技術。靈活的可編程器件支持超聲平臺在其生命周期中不斷進行改進。

半導體技術會繼續(xù)在一個器件中集成越來越多的功能，因此，更緊湊的高性能超聲平臺這一趨勢將持續(xù)下去。系統(tǒng)芯片（SoC）器件平臺能夠在封裝內(nèi)部和外部集成高速I/O、容量更大的片內(nèi)存儲器、更大的存儲器總線帶寬，以及硬件加速功能，例如DSP模塊、嵌入式處理器和可編程架構等，更加靈活，今后也不會過時，滿足了新系統(tǒng)的需求。這些高度集成的SoC器件降低了功耗，減少了器件數(shù)量，減小了PCB（印制板）面積，支持實現(xiàn)體積更小的超聲設備，例如，平板或者手持式產(chǎn)品，其成像質(zhì)量與前一代機箱式設備相似。

可編程電源方案

Exar電源產(chǎn)品線副總裁James Lougheed介紹道，在醫(yī)療市場上，電源的主要技術趨勢有兩個方面。⒈當醫(yī)療設備從醫(yī)院的固定安裝向便攜式或入戶式轉(zhuǎn)變，這些產(chǎn)品對電源的要求也隨之發(fā)生了改變。諸如便攜式超聲儀等移動設備需要輕巧，可以靠電池供電，這促使設計工程師通過提高效率減少系統(tǒng)的能耗。⒉消費類和家庭保健市場的井噴推動了類似病人監(jiān)護儀這樣的產(chǎn)品不斷變化。這些產(chǎn)品在與其它設備交互工作的時候，需要更多的通信協(xié)議。數(shù)據(jù)分析的增加以及傳感技術的改善同樣推動了對更加復雜的處理器的需求，這也意味著需要更復雜的電源系統(tǒng)。

針對這些變化，Exar的解決方案是PowerXR，是一系列業(yè)界領先的可編程電源管理系統(tǒng)芯片。下一代處理器的更復雜的電源可以通過可編程電源解決方案進行輕松架構。這樣的解決方案利用數(shù)字化的控制和修改，能輕松實現(xiàn)復雜的電源定序、閾值調(diào)整和故障管理。無論是在系統(tǒng)構建過程中還是實際的動態(tài)運行中，可編程優(yōu)化功能可以對電源轉(zhuǎn)換進行優(yōu)化。由于XRP7724上類似PFM模式的功能能夠提高輕載效率，該技術同樣是便攜式應用的好選擇。

移動健康需要為安全而設計

風河系統(tǒng)有限公司中國區(qū)總經(jīng)理韓青指出，移動健康（mHealth）正在成為熱門話題，可以看到以下明顯趨勢：

1. 圍繞mHealth將會涌現(xiàn)大量的企業(yè)并購、聯(lián)盟和知識產(chǎn)權授權。生態(tài)共生體系將會在整個行業(yè)的發(fā)展中起到重要作用，而單個公司單打獨斗將很難形成氣候；

2. 真正的價值將在于數(shù)據(jù)集成，而非所謂的“殺手級應用”；

3. 用戶為中心的設計將會成為成功的關鍵因素。

鑒于以上趨勢，參與mHealth的企業(yè)必須格外關注其核心戰(zhàn)略，特別是互操作性、安全性、標準化和靈活性都將是其中的關鍵考量。產(chǎn)品設計必須充分考慮到與其他產(chǎn)品的互操作性，而且必須是安全的、高效率的。這也就使DFS （Design for Safety/Security，為安全性而設計）這個概念顯得尤為重要。如果采用Commercial-off-the-shelf（COTS，商規(guī)）的產(chǎn)品組件，就可以讓自己的產(chǎn)品立刻融入醫(yī)療健康領域的物聯(lián)網(wǎng)之中。

為此，風河已經(jīng)推出了醫(yī)療器材軟件開發(fā)平臺，其中包含了一系列專供醫(yī)療設備開發(fā)的完整軟件組合。這套立即可用的商規(guī)（COTS）開發(fā)與RunTime平臺可協(xié)助醫(yī)療設備制造商設計出既安全又穩(wěn)定的產(chǎn)品。該平臺以風河的VxWorks為基礎而建構。同時，風河公司可提供基于VxWorks的VQS（Vender Qualification Summary）。VQS文件是在開發(fā)過程中，為避免開發(fā)中未知來源軟件或SOUP（無正式文件或由第三方開發(fā)且無開發(fā)過程控制證據(jù)的代碼）出錯帶來的開發(fā)風險，所需附上的說明文件。設備生產(chǎn)廠商不需再次為VxWorks操作系統(tǒng)撰寫文件，因此可更好的降低相關人員開發(fā)時間及成本，并可高效通過IEC 62304國際通用協(xié)調(diào)標準認證以及美國FDA（食品與藥品管理局）的驗證。

COTS軟件勢在必行

QNX軟件系統(tǒng)公司產(chǎn)品市場經(jīng)理Chris Ault同樣認為COTS重要。他說，從前，大多數(shù)醫(yī)療設備制造商都是自己編寫軟件。然而隨著醫(yī)療設備變得日益復雜，這種做法不再可行?，F(xiàn)在的醫(yī)療設備必須支持圖形用戶界面、安全的數(shù)據(jù)存儲、無線網(wǎng)絡遠程監(jiān)控和其他先進的功能。另一方面，一些復雜的醫(yī)療設備需要多核處理器。所有這些功能都需要一個非常先進、可擴展、已有多年設計和研發(fā)經(jīng)驗的操作系統(tǒng)。為了應對這些挑戰(zhàn)，眾多制造商正在其設備中使用商用現(xiàn)成的（COTS）操作系統(tǒng)。

盡管如此，許多設備制造商仍不愿意使用COTS軟件。例如，他們擔心不能清楚記錄軟件的開發(fā)流程，或一些軟件的來源未知。這些問題會使得設備制造商很難得到像美國FDA這樣的監(jiān)管機構頒發(fā)的設備核準證書。

篇7

關鍵詞：醫(yī)療設備 績效考核 評價

近年來，醫(yī)療設備的廣泛使用增加了財務管理的難度。所以，在醫(yī)院的資產(chǎn)管理中，應該加強醫(yī)療設備的績效考核，優(yōu)化醫(yī)院的整體管理，實現(xiàn)經(jīng)濟、社會效益的最大化。

一、醫(yī)療設備管理中存在的問題

醫(yī)療設備被廣泛應用于臨床治療中，在滿足患者、病人的救治的同時也出現(xiàn)了一些現(xiàn)象：近幾年，我國醫(yī)療設備的進口數(shù)量、金額不斷上升，給醫(yī)療設備的合理配置也提出了新的要求。主要存在以下方面：

（一）設備使用率不重視

當前，醫(yī)院對于醫(yī)療設備的使用率沒有相關的考核制度，或者即使有制度，也不夠詳細、具體，在實際考核中缺乏執(zhí)行力。導致考核工作流于形式，醫(yī)療設備特點、使用情況資料不詳細。

（二）設備的購入缺乏正確的分析論證

在采購醫(yī)療設備之前，并未從市場需求的角度去分析其可行性，采購存在隨意性；為了提高知名度、或者盲目擴張，一些價格昂貴的醫(yī)療設備被引入醫(yī)院，但使用率偏低，收入不高，成本在折舊期間內(nèi)難以收回。

（三）設備缺乏維護保養(yǎng)

醫(yī)療設備超負荷使用，維護、保養(yǎng)不能按規(guī)定執(zhí)行，使得機器存在隱患甚至出現(xiàn)故障，從而影響醫(yī)療救治。不僅加大了維修的費用也縮短了使用周期。

二、實行醫(yī)療設備績效考核的迫切性

當前，醫(yī)療設備采購的費用絕大部分直接來自醫(yī)院，所以針對資源的合理利用，有必要對引入的醫(yī)療設備進行考核、評價。實行醫(yī)療設備績效考核與評價有兩個方面的意義。首先，綜合成本等因素，通過購置設備分析論證，排除一些不必要的高成本低回報的設備（急救類設備除外）；其次，通過使用率的考核分析可以提高醫(yī)療設備的增收節(jié)支。同時，在設備一系列論證考核過程中，不僅實現(xiàn)了設備的采購控制、也實現(xiàn)了資金的有效配置及合理利用。

三、醫(yī)療設備績效考核、評價的方法

（一）對醫(yī)療設備進行考核

1、購前分析

首先，立足科室的實際情況，在集體討論、達成意見之后，填寫設備采購申請表，針對采購的目的、可行性、經(jīng)濟及社會效益，回收預測等方面進行論證。其次，參考兄弟醫(yī)院的設備情況，結合現(xiàn)有設備的使用，對申請購置計劃進行審核、分析。最后，在醫(yī)院設備管理委員會上對形成的草案進行討論，聽取醫(yī)院領導、專家的綜合意見形成最終意見。

2、設備在用管理

醫(yī)療設備購入之后進行統(tǒng)一規(guī)劃，落實部門管理機制，責任分管到個人。在管理中多管齊下，綜合運用行政、經(jīng)濟、技術等手段，保證數(shù)據(jù)的準確率。同時，醫(yī)院財務部門要加強設備費用監(jiān)管的力度，核實具體費用的支出。另外，設備管理部門主要負責設備技術管理。除此之外，要定期填好設備保養(yǎng)、維護的信息，方便后期對設備績效進行考核、評價。

3、使用中的考核

主要指的是：考核設備的創(chuàng)收指標，對其使用率、完好率、經(jīng)濟效益、社會效益實行評價，最終形成報告，反饋到科室與績效管理部門。設備考核標準。醫(yī)療設備考核分為兩大標準。第一個標準為管理考核指標。主要包括設備安裝、調(diào)試、運行、人員操作規(guī)范、維護、保養(yǎng)、功能開發(fā)、環(huán)境建設等。第二個標準為收效評價。主要包括：支出、收入、人員工資、折舊費、利用率、完好率、水電費等。

4、設備報廢論證

由責任科室提出申請，資產(chǎn)管理部門派出專家進行評定，符合報廢的填寫評定意見報設備管理委員會審批，需要上報上級部門的，必須得到上級部門批復后方可進行資產(chǎn)處置。若在折舊期內(nèi)的損毀，所有相關費用由責任科室承擔。

（二）建立投入、支出及收效的數(shù)據(jù)庫

首先，成立相關的監(jiān)督科室，負責整理、收集醫(yī)療設備采購、使用的數(shù)據(jù)。其次，設備管理部門聯(lián)合財務部門對數(shù)據(jù)的準確性進行核實。有條件可以利用互聯(lián)網(wǎng)信息建立數(shù)據(jù)庫。再次，設備管理部門提供相應的評價標準，以便在數(shù)據(jù)分析中，進行有效評價。在績效評價之前，設備管理部進行自評。最后，在評價的基礎上，計算出相關的結果、數(shù)據(jù)，提出存在的問題，協(xié)同相關部門，找出解決的辦法和措施。

（三）根據(jù)考核結果，明確獎懲

針對考核的結果，績效好的醫(yī)療設備部門進行獎勵，并在下次設備申請上加大資金支持的力度。對績效差的設備部門進行處罰并提出改進建議。

四、醫(yī)療設備績效考核、評價的作用

首先，對醫(yī)療設備實行績效考核、評價，實現(xiàn)了購買的科學決策，在利用現(xiàn)有資源的基礎上，加強了設備管理人員的崗位素質(zhì)和責任心，有助于提高其管理的質(zhì)量和水平。其次，通過設備市場的調(diào)研、分析、評價，并且對可行性提出論證，促進了醫(yī)療設備購買的合理性，降低盲目攀比、過分追求技術含量，忽視經(jīng)濟、社會效益，隨意購買的現(xiàn)象。在提高設備績效的同時，有效降低了資金的成本。再次，根據(jù)科室的實際情況，在臨床治療中，充分利用現(xiàn)有的醫(yī)療設備，保證了設備的利用率，減少了重復購買，或者機器閑置的情況。最后，實行設備績效考核、評價，形成數(shù)據(jù)分析報告，有利于院領導、管理部門對醫(yī)療設備的使用動態(tài)進行實時監(jiān)控，對存在的問題及時提出方案，并使醫(yī)院在購置設備中合理規(guī)劃資金的支出。

五、結束語

隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)品日新月異，資金的大量投入迫切需要醫(yī)院對醫(yī)療設備的績效進行考核與評價。在這個意義上，本文提出了設備績效考核、評價的具體辦法，并對考核的效果做出了評價，希望可以作為參考。

參考文獻：

篇8

 

關鍵詞：  醫(yī)學工程；醫(yī)院管理；器材管理與維修

1  醫(yī)學工程科的現(xiàn)狀

1.1  醫(yī)療器械的種類和數(shù)量增多

各醫(yī)院年度設備采購經(jīng)費逐年遞增說明了這一點，例如國內(nèi)某醫(yī)院從1987年設備采購經(jīng)費僅600萬元左右，到2007年則高達6000多萬元。

1.2  醫(yī)療器械的復雜性增加

表現(xiàn)為材料、生產(chǎn)工藝、維護和維修復雜；評估選型和采購決策困難；計量和質(zhì)控要求嚴格，否則，醫(yī)療質(zhì)量難以保障。

1.3  學術和管理界已高度重視該學科

2002年11月科學出版社出版了由姜遠海主編的《21世紀高等醫(yī)學院校教材-臨床醫(yī)學工程技術》一書；2007年1月人民衛(wèi)生出版社出版了由楊虎主編的《臨床醫(yī)學工程教程》一書；同年，中國醫(yī)學考試網(wǎng)公布了《2007年臨床醫(yī)學工程技術專業(yè)考試大綱》［內(nèi)容包括：(1)基礎知識（醫(yī)學基礎知識、自然科學基礎知識）；(2)相關專業(yè)知識（管理基礎知識、專業(yè)英語和計算機基礎）；(3)專業(yè)實踐能力；(4)專業(yè)知識（醫(yī)療設備知識和醫(yī)療設備管理）］。

2  臨床醫(yī)學工程學主要內(nèi)容

2.1  臨床醫(yī)學工程學基礎內(nèi)容

2.1.1  臨床需求與論證

臨床需求主要包括購新、維修及醫(yī)療器械的改造升級等，不論那一種需求，都有必要對其學術效益、社會效益及經(jīng)濟效益進行全面的論證，其中學術效益是根本。就學科建設而言，可以把學術效益看作春天播種的種子，實際上也就是能否解決特定學科建設及其醫(yī)療、教學和科研的問題，同時兼顧醫(yī)院整體發(fā)展的問題；經(jīng)過夏天的辛勤勞動，到了秋天你才能收獲經(jīng)濟和社會效益這兩個果實。

2.1.2  選型與評估

主要是一定要保證所采購醫(yī)療器械的技術先進性、可靠性和可維修性，為此對計劃購置的廠商的醫(yī)療器械產(chǎn)品要進行縱橫兩個方向的評價；同時，對醫(yī)療器械的安全防護、節(jié)能性和配套性等問題也應當高度重視。2007年10月國家衛(wèi)生部辦公廳就城市醫(yī)療機構衛(wèi)生裝備評估選型推薦了第二批32品目362種規(guī)格型號的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在選型與評價時可供參考。

2.1.3  采購計劃

醫(yī)療器械購置計劃應當有長遠規(guī)劃、中期計劃和年度計劃。制定醫(yī)療器械購置計劃應當堅持經(jīng)濟性原則、有效性原則和先進性原則；其程序應當包括： （1）使用部門提出申請；（2）收集產(chǎn)品信息初步匯總；（3）分析研究產(chǎn)品信息確定方案；（4）擬定方案提出預算；（5）綜合平衡確定計劃。

2.1.4  產(chǎn)品標準

醫(yī)療器械產(chǎn)品標準是一個完整的體系，包括有國家標準（GB)、行業(yè)標準(YY)和產(chǎn)品注冊標準（有國產(chǎn)、進口兩種）；國際上一些非營利專業(yè)組織的相關標準具有重要的指導意義，而歐盟和美國標準也往往具有較大的參考意義。

2.1.5  集中招標采購

可參考《招投標法》等相關法律法規(guī)以及各級管理部門的相關規(guī)定。

2.1.6  安裝、調(diào)試與驗收

（1)安裝與調(diào)試：主要內(nèi)容一是使用環(huán)境的技術要求；二是安裝調(diào)試的程序（驗收合格后進行；參加安裝調(diào)試的人員要做好安裝調(diào)試的各項準備工作；對大型設備安裝調(diào)試、使用和維修人員進行技術培訓；調(diào)試時要按照說明書進行；調(diào)試過程中操作人員要多操作，多熟悉，盡快安排 “考機”；安裝調(diào)試完成，儀器能夠正常運轉(zhuǎn)，應予簽收；醫(yī)療設備的保修）。（2)驗收：一是驗收前的準備工作：包括：驗收資料的準備；驗收人員和部門的準備；制定驗收方案；建立驗收記錄和驗收報表；做好輔助設備的準備；驗收工具的準備；對于進口醫(yī)療設備需申請商品檢驗；對于進口計量設備需申請計量檢定。二是驗收的程序：包括：開箱；清點；查驗外形；檢查機內(nèi)組件；重點檢查精密易碎部件；在驗收過程中，所有與合同要求不符的情況都應當做好有關記錄并拍照、錄像以備索賠。

2.1.7  維護與維修

（1）維護：一般指周期性地對特定的醫(yī)療設備進行的預防性維護（Preventive Maintenance，PM )，這一系列周期性的科學維護工作主要包括： ①操作性能測試及調(diào)整；②電氣安全測試；③外觀、控制部件及內(nèi)部清潔、、更換易耗元件。（2）維修一般可分成下面三種情況：①保修：新機帶的，或新機過保后買的，過保后買的則可能采購成本非常高，且服務情況也無標準可言；②自修：一般大型設備較難，主要由圖紙、密碼和備件供應所引起；③第三方維修：目前，醫(yī)療器械維修的社會化問題已被提上了議事日程，雖成本較低但風險較大。

2.1.8  報廢

要確定標準的技術鑒定程序和分級審批程序。

2.1.9  信息和檔案管理

（1）按國家《醫(yī)療器械分類目錄》進行信息的收集和歸檔；（2）將醫(yī)療器械分為：醫(yī)療設備、手術器械、醫(yī)用耗材、體外試劑、病房用具和醫(yī)療工程，在此基礎上進行分類建檔、管理，管理原則是按I、II和III類進行，以確保醫(yī)療質(zhì)量。

2.1.10  計量

加強醫(yī)學計量監(jiān)督管理是衛(wèi)生法規(guī)建設的主要內(nèi)容，也是提高醫(yī)療水平、促進醫(yī)學技術發(fā)展的必要手段。醫(yī)院應將計量工作納入年度工作計劃，加強法律、法規(guī)等文件的宣傳教育，增強法制觀念，對于計量檢定不合格的設備應嚴禁使用，強制檢定器具損壞修復后必須進行計量檢定。對于設備陳舊老化、超過使用年限，經(jīng)計量檢定不合格的設備應進行報廢處理；對超過使用年限，但計量技術指標仍然合格的設備應縮短計量檢定周期，確保使用設備的良好運行。

篇9

醫(yī)療產(chǎn)業(yè)逐漸采用與消費性電子和通信產(chǎn)業(yè)相同的電子設計策略和部件，這是目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展上的一項重大趨勢，而這些策略和部件正是推動消費性電子和通信產(chǎn)業(yè)在最近幾年快速增長的主因。新的設計策略以不斷增長的小型化、移動性和便攜性需求為中心――這點可從下一代智能型電話和其它手持裝置，以及筆記型計算機和平板計算機大量地出現(xiàn)在市場上，得到印證。

為什么這些相同的市場推動力(對小型化、移動性、便攜性和易用性等愈來愈大的需求)也會同樣地推動著電子和醫(yī)療設備的融合，其背后的原因是很容易理解的。由于醫(yī)療照護的成本不斷地上升，也提高了對病患管理的家庭監(jiān)控和治療設備之依賴。在醫(yī)療照護提供者方面，他們對更具創(chuàng)新性、價格合理且可應用于診斷實驗室、醫(yī)院和診所的電子設備之需求也比以往來得大。

擴展的光互連解決方案是一種光纖互連解決方案，它可提供只需最少清潔的高密度光學互連，同時在數(shù)以千計的匹插周期(matingcycle)提供可重復且可靠的光學性能。

主要的技術發(fā)展趨勢

下述多種發(fā)展趨勢正影響著醫(yī)療器材設計工程師的創(chuàng)意，也影響著工程師設計獨特且以解決方案為基礎的醫(yī)療產(chǎn)品時所需之鍵要素。移動性：

遠距醫(yī)療是經(jīng)由無線通信技術來提供醫(yī)療照護的服務和信息。兩種遠距醫(yī)療方式正指出相器材的發(fā)展方向：在醫(yī)療專家之間或他們之中經(jīng)由寬帶網(wǎng)絡傳送診斷影像和測試結果；并且在家中建立醫(yī)師和病患之間的直接連接。光纖及激光技術：

在數(shù)字影像和診斷應用中，光纖纜線取代銅纜的情形愈來愈多。光纖纜線的連接性可提供更快的速度，以便讓下載的時間更短，并確保更加可靠且無失真的(distortion―free)電氣信號傳輸，從而提升影像質(zhì)量。光纖纜線可以省去接地環(huán)路和EMI／RFI，這可在視頻顯示器上提供更高的核磁共振影像(MRI)和x射線影像的清晰度。

光纖也被應用在復雜的雷射手術設備中，而在執(zhí)行大量的微創(chuàng)性治療(miaimally　invasivetherapeutic)手術時，這種設備成為．一種首選工具的情形也愈來愈普遍。在雷射手術中，雷射光線的傳輸是以直徑小于0.5mm的柔性光纖(flexible　optical　fiber)來擔綱的。小型化和便攜性：

醫(yī)療設備針對更小的、更具便攜性外形尺寸的需求，而將嵌入式電子部件和互連產(chǎn)品的小型化推動到史無前例的微小尺寸。例如，針對手機和掌上型設備所設計的微小型連接器，現(xiàn)已發(fā)展．成可行的醫(yī)療設備解決方案。

在選擇微型連接器時，產(chǎn)品開發(fā)人員必需仔細評估和比較市場上所供應的產(chǎn)品，以確保可滿足所有的性能和可靠性要求。目前一款已在市場上販賣的連接器具有極小的間距(0.40mm)且扁平(高度為0.70mm)，并有多種配置，以因應不同器材的設計。使用者的接口按鍵和開：

在家庭監(jiān)控醫(yī)療器材的使用者接口面板和觸點開設計中，易于使用和美觀是主要因素。有鑒于白色家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，薄膜開不僅要具有極佳的價值性能比，而且還要堅固、易于清潔和可以憑直覺使用。設計要素可以包括嵌入式LED、導電膜(domearray)、硅膠鍵盤部件和多種語言能力。

鍵性的設計因素

篇10

關鍵詞：綜合醫(yī)院；醫(yī)療設備；質(zhì)量管理；關鍵路徑

隨著我國經(jīng)濟水平的發(fā)展，各醫(yī)院對于自身發(fā)展的要求越來越高。尤其是近幾年來，醫(yī)院紛紛大量引入先進的進口醫(yī)療設備，而醫(yī)療設備裝備水平也逐漸成為了評價醫(yī)院技術高低的標準之一[1]。醫(yī)療設備對臨床診療的影響越來越大，醫(yī)療設備應用中出現(xiàn)問題會對醫(yī)院的發(fā)展與患者診治效果帶來眾多不良影響?；诖?，對綜合醫(yī)院實施醫(yī)療設備質(zhì)量管理關鍵路徑展開相應的分析，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料回顧性分析本院于2018年1月~2019年3月收治的實施質(zhì)量管理關鍵路徑前后需應用醫(yī)療設備的患者各90例，其中實施前男49例，女41例，年齡18~78歲，平均（41.25±3.78）歲，實施后男50例，女40例，年齡19~79歲，平均（42.15±3.42）歲。對比實施前后的一般資料方面差異不明顯，有可比性（P0.05）。

1.2方法

實施前應用的常規(guī)醫(yī)療設備質(zhì)量管理，即應用設備前需要分析與檢查設備情況，在患者治療期間需要嚴格按照相關標準進行操作，防止設備出現(xiàn)故障，并依據(jù)設備的說明書和醫(yī)院規(guī)定定期對設備進行保養(yǎng)與維修。實施后應用的醫(yī)療設備質(zhì)量管理關鍵路徑，具體內(nèi)容如下。

1.2.1建立醫(yī)療設備質(zhì)量管理組織組建醫(yī)療設備質(zhì)量管理小組，由分管醫(yī)療設備副院長負責，小組成員包括質(zhì)量管理辦公室、醫(yī)學裝備部門及相關臨床科室的主任與護士長；質(zhì)量管理小組需要定期開展醫(yī)療設備質(zhì)量管理講座，將設備應用過程中存在的問題逐一探討與分析，并制定出科學有效的處理對策，并依據(jù)醫(yī)院情況商議出下年度需要采購的設備，在購買、驗收、應用、維修及報廢處理等方面需要制定完善的制度，做好有章可循的醫(yī)療設備管理[2]。

1.2.2完善醫(yī)療設備質(zhì)量管理控制體系質(zhì)量管理小組需要負責全院的醫(yī)療設備應用的監(jiān)督與檢查，同時分析和處理由于醫(yī)療設備發(fā)生的不良事件，加強設備質(zhì)量管理控制工作，積極培養(yǎng)對醫(yī)療設備管理能力強、積極性高且有責任心的科室設備管理人員，同時制定科室設備質(zhì)控職責管理制度，按照設備管理與質(zhì)控標準的要求，與監(jiān)督設備管理人員共同完成設備質(zhì)控工作，做到與醫(yī)院質(zhì)量控制管理同步，此外還需要每個月定期系統(tǒng)性、全面性的對全員的醫(yī)療設備進行抽查，檢查醫(yī)療設備的使用、保養(yǎng)情況，并對操作人員技術水平、使用情況、設備完好情況與獲得效益等方面加強質(zhì)控管理，對于質(zhì)控效果較好的科室給予相應的獎勵，質(zhì)控效果較差的科室給予適當?shù)奶幜P，確保醫(yī)療設備的高效運行[3]。

1.2.3醫(yī)療設備維修與保養(yǎng)嚴格按照相關標準定期檢查醫(yī)療設備，首先根據(jù)醫(yī)療設備的產(chǎn)品說明書和使用風險，在醫(yī)療設備管理系統(tǒng)中納入醫(yī)療設備的預防性維護計劃，然后依據(jù)不同設備的預防性維護周期完成清潔、保養(yǎng)、電氣安全檢測和校準等預防性維護工作，并將結果詳細記錄在設備管理系統(tǒng)中。在使用期間工程師須對設備的使用情況每月進行一次巡檢，并形成巡檢報告交醫(yī)學裝備部門負責人審閱，巡檢報告由設備的使用環(huán)境、本月的新裝機數(shù)量、培訓考核數(shù)量、故障情況等組成。在日常維修中，推出了掃碼保修，做到能及時、準確地了解故障情況，并按要求及時處理設備故障，進行維修，并同步錄入醫(yī)療設備管理系統(tǒng)，以便統(tǒng)計相關的維修數(shù)據(jù)，以作分析。對于醫(yī)療設備操作人員，需要加強培訓與考核，定期開展培訓講座，針對不同的醫(yī)療設備操作技術制定出培訓方案，對于大型醫(yī)療設備的操作人員需要做到持證上崗，通知相關操作人員參加認證機構的培訓與考核，保障相關人員的證件有效[4]。

1.2.4醫(yī)療設備應急管理醫(yī)院需要建立全面的醫(yī)療設備應急調(diào)配體系，當醫(yī)療設備存在故障時立即啟動緊急替代機制，成立工程技術組下轄分管的備機中心，配備較多數(shù)量的監(jiān)護儀、呼吸機、微泵等，有專業(yè)的工程師每天進行檢測，確保急救設備能夠時刻保持正常狀態(tài)，此外需要制定醫(yī)療設備應急預案，醫(yī)療裝備部門負責人員和值班工程師手機需要保持24h開機狀態(tài)，并每年至少進行一次的醫(yī)療設備應急演練，確保隨時能夠調(diào)配設備，保證醫(yī)療質(zhì)量的安全[5]。

1.2.5醫(yī)療設備風險防范管理醫(yī)院需要開展醫(yī)療設備的風險防范管理工作，制定全面的安全事件監(jiān)測與報告計劃，加強對特殊醫(yī)療設備的風險防范管理，做到定期自查與監(jiān)測，在發(fā)現(xiàn)問題后需要立即進行有效處理，確保設備的有效性；同時對于大型醫(yī)療設備醫(yī)院需要每年分析其獲得效益，分析不同類別之間的醫(yī)療設備所產(chǎn)生經(jīng)濟效益差距的因素，并對影響醫(yī)療設備開機情況的因素進行查找，不斷落實處理對策的實施情況，在最大程度上提升醫(yī)療設備的有效使用率。

1.3觀察指標與判定標準

實施前后詳細記錄醫(yī)療設備正常使用情況與設備故障發(fā)生情況及患者滿意度?；颊邼M意度：應用本院自擬滿意度量表，總分100分，將90分表示非常滿意，70~90分為一般滿意，70分為不滿意，總滿意率=非常滿意率+一般滿意率。

1.4統(tǒng)計學分析

數(shù)據(jù)納入SPSS22.0軟件分析，計數(shù)資料用n、%表示，χ2檢驗，P0.05有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1對比實施前后的醫(yī)療設備使用情況

正常使用情況：實施前正常使用率為85.56%（77/90），實施后正常使用率為98.89%（89/90），比較結果為（χ2=12.390，P=0.000）；設備故障發(fā)生情況：實施前設備故障發(fā)生率為11.11%（10/90），實施后設備故障發(fā)生率為1.11%（1/90），比較結果為（χ2=8.715，P=0.003）。實施后的正常使用率高于實施前，且設備故障發(fā)生率低于實施前（P0.05）。

2.2對比實施前后的患者滿意情況

實施前非常滿意42例（46.67%），一般滿意31例（34.44%），不滿意17例（18.89%），滿意度為81.11%；實施后非常滿意62例（68.89%），一般滿意23例（25.56%），不滿意5例（5.56%），滿意度為94.44%，前后比較差異顯著（χ2=8.279，P=0.004）。

3.討論

醫(yī)療設備作為臨床上為患者提供治療和護理等方面的必要設備，其使用有效性對于患者病情而言尤為重要，并且也與醫(yī)院的聲譽有著密切聯(lián)系。但醫(yī)療設備在應用過程中難以避免的會出現(xiàn)一些問題，綜合醫(yī)院在設備管理上也缺乏相應的手段，醫(yī)院在設備安全質(zhì)量管理上的問題也日益突出，因此綜合醫(yī)院需要探尋到醫(yī)療設備管理的關鍵路徑，從各個方面入手確保設備的穩(wěn)定性與有效性，盡可能降低設備發(fā)生故障，防止由于設備不良因素而給患者與操作人員帶來不必要的安全隱患。本次研究結果顯示對醫(yī)療設備實施質(zhì)量控制管理關鍵路徑后其設備使用情況與患者滿意度均顯著優(yōu)于實施前（P0.05），由此可見該管理方案具備一定的有效性與可行性。通過建立醫(yī)療設備質(zhì)量管理小組，能夠使質(zhì)量管理更為系統(tǒng)與全面化，有效實施與落實醫(yī)療設備質(zhì)量管理對策，制定質(zhì)量管理體系能夠在醫(yī)療設備管理過程中做到有章可循，完善醫(yī)療設備的質(zhì)量管理工作，可避免使用過程中出現(xiàn)差錯，同時加強對醫(yī)療設備的檢查、維修和保養(yǎng)，能夠確保醫(yī)療設備使用質(zhì)量，建立相應的獎懲機制，能夠激發(fā)操作人員的工作積極性，增強工作責任心，建立醫(yī)療設備應急管理與風險防范機制能夠在最大程度上預防醫(yī)療設備出現(xiàn)故障，并做到及時處理，可保障醫(yī)療設備工作的順利開展，以此來提升患者的滿意度。

參考文獻

[1]吳向陽,杭建金,周龍甫,等.從等級評審看醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量安全管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2015,36(3):131-132.

[2]徐勇.醫(yī)院大型醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2016,37(2):148-150.

[3]宋慶文.論"三級綜合醫(yī)院評審標準"在醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量管理中的實際應用[J].影像研究與醫(yī)學應用,2018,2(5):101-103.